Инструкция по применению препарата Сиалис

1

Основная информация о лекарственном средстве

Препарат Сиалис выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Основным действующим веществом средства является тадалафил. Существуют две дозировки препарата. Таблетки в больших упаковках (14 и 28 штук) содержат 5 мг тадалафила, а таблетки в маленьких пачках (1, 2, 4 и 8 штук) — 20 мг.

Кроме основного активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты:

• гипролоза;
• кроскармелоза;
• стеарат магния;
• лактоза;
• лаурилсульфат натрия;
• целлюлоза;
• красители (оксид железа, диоксид титана, желтый опадрай, триацетин).

Для возникновения и поддержания полноценной эрекции необходим высокий уровень оксида азота в пещеристых телах полового члена. Концентрация его может снижаться по различным причинам, приводящим к развитию эндотелиальной дисфункции (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет и др.). Механизм действия препарата связан с угнетением функции фермента фосфодиэстеразы 5-го типа. В результате этого происходит увеличение содержания вещества цГМФ и, как следствие, повышение концентрации оксида азота в пещеристых телах полового члена, увеличение притока крови к пенису, что способствует устранению эректильной дисфункции. Препарат оказывает свое действие только при сексуальном возбуждении (не повышает либидо).

Благодаря высокой селективности и избирательности действия Сиалис редко вызывает побочные эффекты.

Препарат отпускается из аптечной сети исключительно по рецепту.

2

Показания

Единственное показание для применения Сиалиса — лечение эректильной дисфункции. В отличие от большинства средств группы ингибиторов ФДЭ-5 Сиалис начинает действовать очень быстро (в течение 16 минут после приема ) и продолжает быть эффективным до 36 часов. К сравнению, Левитру рекомендуется принимать не позднее чем за 25 минут до предстоящего полового акта, а виагру и вовсе за 60 минут.

Еще одним преимуществом препарата перед остальными представителями является возможность принимать его в постоянном режиме, а не по требованию, что делает сексуальную жизнь более полноценной и повышает уверенность мужчины в своих силах.

3

Противопоказания

Сиалис имеет очень узкий перечень противопоказаний по сравнению с другими представителями фармакологической группы. Противопоказан только в детском возрасте, при индивидуальной непереносимости тадалафила и/или других составляющих, а также при терапии любыми нитратсодержащими лекарственными средствами, так как возможно развитие выраженной гипотензии.

С особой осторожность следует применять препарат при выраженной почечной и печеночной недостаточности. Отмечено, что частота побочных эффектов при приеме Сиалиса у этой категории больных значительно выше, чем у здоровых пациентов. Но тяжелых побочных реакций зафиксировано не было. Коррекции дозы не требуется. При снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. рекомендуется прекратить прием препарата.

При наличии склонности к приапизму (болезненной эрекции, не проходящей после полового акта) препарат также следует применять очень осторожно, хотя о случаях приапизма при применении Сиалиса неизвестно. К этой категории пациентов относятся мужчины, имеющие:

• серповидно-клеточную анемию;
• болезнь Пейрони;
• множественную миелому и другие заболевания.

Если после приема Сиалиса эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Прием Сиалиса и любых других средств для коррекции эректильной дисфункции не рекомендуется также у мужчин с тяжелой патологией кардиоваскулярной системы:

• инфаркт миокарда за последние 3 месяца;
• нестабильная стенокардия или стенокардия, появляющаяся при сексуальной активности;
• симптомная хроническая сердечная недостаточность (начиная со второго функционального класса по NYHA), особенно при усугублении ее течения за последние полгода;
• артериальная гипотония, склонность к ортостатической гипотензии;
• плохо контролируемая артериальная гипертензия;
• нелеченные сердечные аритмии;
• острое нарушение мозгового кровообращения за последние полгода.

В этом случае активная сексуальная жизнь противопоказана в связи с возможностью развития критических состояний (гипертонический криз, инфаркт миокарда и др.). При возникновении во время полового акта любых симптомов, подозрительных в отношении сердечно-сосудистой патологии, необходимо немедленно прервать половой акт и обратиться к врачу.

Пациенты, склонные к гипотонии и решившие принимать Сиалис, должны тщательно контролировать уровень артериального давления.

Запрещено принимать Сиалис параллельно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, в том числе с лекарственными средствами, относящимися к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа, так как эффект подобной комбинации непредсказуем.

4

Побочные эффекты

Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты. В литературе нет описания серьезных побочных реакций, зарегистрированных при приеме препарата в соответствии с инструкцией. Возможны следующие нежелательные явления:

• головокружение, головные боли;
• рвота, тошнота, чувство дискомфорта в животе, расстройство стула;
• боли в спине;
• побочные реакции со стороны органа зрения (отечность век, покраснение глаз, резь и жжение в глазах).

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и может применяться у водителей автотранспорта и у мужчин, работающих с движущимися механизмами.

5

Режим приема

В соответствии с инструкцией по применению, Сиалис может приниматься в двух режимах: постоянно и по требованию. Выбор оптимальной схемы приема зависит от сексуальной активности пациента.

Для мужчин с высокой сексуальной активностью (частота полового акта выше чем 2 раза в неделю) следует выбирать постоянный режим приема. Таблетку, содержащую 5 мг тадалафила, необходимо принимать ежедневно в одно и то же время независимо от приема пищи. Активность препарата будет сохраняться на протяжении суток, поэтому полноценная эрекция возникает в любой момент при достижении сексуального возбуждения. При наличии выраженного клинического эффекта доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки).

Если мужчина вступает в половой акт не более 2 раз в течение недели, рекомендуется ограничиться приемом лекарственного средства по требованию. В этом случае таблетку, содержащую 20 мг активного вещества, принимают не позднее чем за 16 минут до предполагаемого коитуса. Отмечено, что максимальная концентрация тадалафила в крови регистрируется через 2 часа после приема. Сиалис в такой дозировке активен до 36 часов. Максимальная суточная дозировка — 20 мг. Нельзя принимать препарат чаще 1 раза в сутки.

6

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Во избежание возникновения серьезных побочных эффектов не рекомендуется применять препарат совместно со следующими лекарственными средствами:

• Кетоконазол, Итраконазол;
• Эритромицин;
• антиретровирусные препараты (Ритонавир, Саквинавир).

Противопоказан прием Сиалиса совместно с любыми нитратсодержащими препаратами.

При одновременном применении Сиалиса с Рифампицином и антацидами возможно снижение его эффективности или увеличение промежутка времени до начала развития эффекта.

7

Аналоги

На фармакологическом рынке есть ограниченное число полных аналогов Сиалиса, производимых на основе т. В настоящий момент на территории России зарегистрированы Тэдаллис, Тадалафил и некоторые другие дженерики, выпускающиеся в дозировке 20 мг. Стоит отметить, что цена на подобные препараты существенно ниже стоимости Сиалиса (примерно в 6-7 раз), но и качество их не подтверждено клиническими исследованиями.

Цена на Сиалис стартует от 1000 рублей за упаковку, содержащую 1 таблетку 20 мг, до 6500 рублей за упаковку, в которой содержится 28 таблеток по 5 мг. Стоит отметить, что намного выгоднее покупать большую упаковку.

Лекарствами, обладающими аналогичным действием, но имеющими иное активное вещество, являются Силденафил (Виагра, Максигра, Визарсин) и Варденафил (Левитра). Но, как указывалось ранее, препараты имеют только высокодозную форму выпуска и применяются только непосредственно перед половым актом. Формы выпуска для постоянного приема у них нет.