Инструкция по применению лекарства Фокусин

1

Фармакологическое действие

Лекарство Фокусин применяется как основной терапевтический препарат или назначается в комплексном лечении аденомы простаты. Его действие основано на том, что он блокирует раздражение рецепторов нервных окончаний синаптической системы, отвечающей за тонус гладких мышечных волокон простаты, мочевого пузыря, канала уретры. В результате чего снимаются симптомы сдавливания и дискомфорта, восстанавливается отток мочи, повышается качество жизни пациента. В более тяжелых случаях заболевания отмечается снижение обструкции мочевыводящих каналов.

Основным действующим веществом Фокусина является тамсулозин. Он в десятки раз сильнее воздействует на гладкую мускулатуру, чем большинство известных препаратов. Попадая в желудок, тамсулзин быстро всасывается в кровь и связывается с плазменными белками крови. Максимальный терапевтический эффект отмечается через 6-7 часов после приема. Фокусин обладает накопительным действием. На 5-й день курса концентрация тамсулозина достигает 70% в сравнении с разовыми приемами. Даже после вывода препарата из организма метаболиты, которые он образует в печени, действуют угнетающе на рецепторы гладкой мускулатуры еще в течение 13 часов. Таким образом, Фокусин обладает еще и пролонгированным действием.

Курс лечения препаратом составляет 14-15 дней. За это время:

• пациент ощущает себя хорошо - снимается давление простаты, уходят беспокоящие симптомы;
• канал уретры расширяется, усиливается отток мочи;
• удается избежать серьезных осложнений, связанных с обратным забросом мочи в мочевой пузырь и почки;
• улучшаются обменные процессы в тканях мочевыделительной и половой систем;
• нормализуются сексуальная жизнь пациента и качество жизни.

Несмотря на то что Фокусин расслабляет мышечный тонус, при прохождении курса лечения не отмечается снижение показателей АД.

2

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде бело-синих капсул из желатина, наполненных микропеллетами белого цвета. В состав одной капсулы входят:

1. 1. Активное вещество - тамсулозин в количестве 400 мкг.
2. 2. Вспомогательные вещества - сополимеры метакрил и этилакрилат в концентрации 1:1, дибутилсебакат, коллоидный раствор солей кремния, синтетический тальк, полисорбат, кристаллическая целлюлоза.
3. 3. Оболочку составляют желатин с синим красителем.

Фокусин выпускается в картонных пачках, содержащих 30 или 90 капсул, заключенных в бластеры. Препарат относится к списку Б, отпускается по рецепту врача. Хранится он при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей, в местах, недоступных для малышей. Срок годности Фокусина составляет 2 года.

Средняя цена за упаковку из 30 таблеток составляет около 500 рублей, из 90 таблеток - 1200 рублей.

3

Показания к назначению

Капсулы Фокусина назначаются урологом после комплексного обследования пациента и установки окончательного диагноза "Доброкачественная гиперплазия предстательной железы", так как есть ряд заболеваний, имеющих схожее течение. В анамнезе отмечаются симптомы, связанные с расстройством мочеиспускания.

Препарат назначается как основной или в комплексе с лекарственными средствами, уменьшающими объем простаты и рассасывающими аденоматозные узлы - Финастеридом и Дутастеридом.

Фокусин обладает накопительным и продолжительным по времени действием, поэтому назначается в дозировке 1 капсула в 24 часа. Препарат следует принимать после завтрака. Капсулы не разжевываются и не раскрываются - это может нарушить всасывание тамсулозина. Их необходимо проглотить, запивая простой негазированной водой в количестве не менее стакана.

В первые дни приема лучше глотать капсулу сидя для профилактики головокружений и потери сознания вследствие возможного снижения АД. Особенно это касается пациентов молодого возраста, активно занимающихся спортом.

Учитывая характер течения заболевания и индивидуальные особенности пациента, лечащий врач может принять решение о продлении курса приема препарата свыше 15 дней.

Препарат нельзя назначать и отменять самостоятельно - это повышает риск возможных осложнений.

В период лечения Фокусином пациент должен регулярно обследовать состояние предстательной железы - проходить пальпацию простаты через ректальный канал и определять уровень простатического специфического антигена (ПСА).

4

Имеющиеся противопоказания

Фокусин является лечебным препаратом, поэтому имеет ряд противопоказаний:

1. 1. Препарат не назначается лицам с повышенной чувствительностью к тамсулозину и другим веществам, входящим в состав капсул.
2. 2. Средство нельзя принимать пациентам с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
3. 3. С осторожностью его назначают пациентам, имеющим в анамнезе стойкое понижение артериального давления до показателей ниже, чем 90/60.
4. 4. При появлении первых симптомов аллергических реакций - отека Квинке, препарат отменяется и больше не назначается в течение всей жизни.
5. 5. Препарат с осторожностью назначается больным с диспепсическими расстройствами.
6. 6. Средство не назначается в сочетании с диуретиками, усиливающими мочеиспускание.
7. 7. Отмечено, что препарат способен осложнять послеоперационный период у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу катаракты глаз. В этом случае может развиться нестабильность радужной оболочки глаза - синдром узкого зрачка.
8. 8. Курс лечения препаратом не назначается пациентам с сахарным диабетом и с патологией дыхательной системы, требующей применения бронхорасширяющих препаратов.
9. 9. При прохождении курса лечения трициклическими антидепрессантами - Амитриптилином, Сетралином, Дезипрамином, Ципралексом и прочими Фокусин не назначается, так как вступает во взаимодействие с ними и ослабляет лечебный эффект.
10. 10. Фокусин не сочетается с лекарственными средствами, относящими к группе гормональных противоопухолевых препаратов.
11. 11. Отмечается, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом и концентрировать внимание. При прохождении курса лечения пациенту выписывается больничный лист, если его профессия связана с опасными ситуациями и требует принятия быстрых скоординированных решений.
12. 12. Обезболивающие препараты, типа Диклофенака, способствуют быстрому выведению тамсулозина из организма, что снижает лечебный эффект.
13. 13. Таблетки противопоказаны женщинам.
14. 14. Фокусин не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Перед использованием лекарства обязательно должна быть прочитана инструкция по применению.

5

Возможные побочные эффекты

Терапевтическая практика показывает, что при приеме Фокусина редко отмечаются побочные эффекты, однако о них необходимо проинформировать каждого пациента:

1. 1. Реакции вегетативной нервной системы: могут возникать головные боли, головокружения и обморочные состояния, связанные с резким снижением артериального давления, астенические состояния.
2. 2. Реакции сосудистых систем - приступы тахикардии, ортостатическая гипотония, носовые кровотечения.
3. 3. Со стороны бронхолегочной системы - усиление процессов обструкции, риниты, дыхательная недостаточность.
4. 4. Со стороны ЖКТ - приступы тошноты, рвоты, снижение аппетита, расстройства стула.
5. 5. Кожные реакции - эритема, дерматит, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
6. 6. Со стороны репродуктивной системы - обратный заброс спермы в мочевой пузырь, боли при эрекции, снижение либидо.
7. 7. Общие расстройства - недомогание, боли в спине и грудной клетке, бессонница.

6

Опасность передозировки

Разовая суточная доза активного вещества Фокусина - тамсулозина - составляет 0,4 мг. При превышении количества терапевтических приемов могут возникать симптомы передозировки. Самый опасный из них - резкое снижение артериального давления.

В этом случае необходимо уложить пациента в кровать, вызвать скорую помощь и начать промывание желудка в горизонтальном положении. Пациенту предписывается в течение недели принимать адсорбенты. Еще назначаются слабительные средства, такие как глауберова соль, которые позволяют быстро вывести Фокусин из организма. В тяжелых случаях вводятся сосудосуживающие препараты.

При передозировке Фокусином не проводят процедур по диализу и очищению крови, это связано с тем, что препарат быстро связывается с белками плазмы, и они оказываются неэффективными.

В период лечения от передозировки контролируется функциональная работа печени и почек, а также состояние мочевыделительной системы.

7

Аналоги медикамента

В соответствии со стандартами международной системы АТС выделяют такие аналоги препарата:

1. 1. Омник. Выпускается в России по голландской лицензии в желатиновых капсулах оранжевого цвета с логотипом фармакологической компании. Каждая капсула содержит 0,4 мг активного вещества - тамсулозина гидрохлорид, а также различные вспомогательные вещества. Препарат назначается при аденоме предстательной железы, в случаях, когда есть проблемы с мочеиспусканием. Препарат противопоказан при тяжелых расстройствах функции печени и почек. При умеренных проявлениях не требует коррекции приема. Побочные эффекты такие же, как у Фокусина. Этот препарат дешевле, чем Фокусин, колеблется от 700 до 1400 рублей, в зависимости от количества капсул в упаковке.
2. 2. Тамсулозин. Россия. Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах, которые содержат максимальную суточную дозу тамсулозина и вспомогательные вещества, способствующие эффективному усвоению. Препарат назначается при аденоме предстательной железы, поэтому перед назначением курса рекомендуется исключить другие возможные патологии, связанные с расстройствами мочеиспускания. Тамсулозин более щадяще воздействует на почки, он характеризуется, как эффективное и безопасное средство. О побочных реакциях препарата сообщается крайне редко. Стоимость упаковки в 10 капсул составляет 50 рублей.
3. 3. Омсулозин. Концерн "Ранбакси", Индия. Действующее вещество препарата то же, что и у других аналогов группы - тамсулозина гидрохлорид в максимальной дозировке 0,4 мг в одной капсуле. Назначается при гиперплазии простаты с нарушением функции мочеиспускания. Препарат выпускается в капсулах ретард пролонгированного действия. В одной упаковке находится от 10 до 30 капсул в желатиновой оболочке. Стоимость упаковки из 30 капсул составляет 470-480 рублей.
4. 4. Сонизин. Румыния. Рецептурный препарат с активным веществом тамсулозином. Назначается при расстройствах мочеиспускания, когда диагностирована аденома предстательной железы. Обладает пролонгированным действием, пьется один раз в сутки по утрам. Действующее вещество препарата усваивается на 100%, обеспечивая хороший лечебный эффект. Сонизин продается в картонных упаковках, каждая из которых содержит 30 желатиновых капсул с гранулами. Стоимость одной упаковки составляет около 500 рублей.
5. 5. Профлосин. Концерн "Берлин-Хеми", Германия. Препарат выпускается в капсулах, каждая содержит 0,4 мг активного вещества - соли тамсулозина. В качестве вспомогательных используются вещества, которые усиливают лечебный эффект тамсулозина. Капсула пьется один раз в сутки до еды, это ускоряет всасывание препарата в кровь. В одной упаковке Профлосина содержится 30 капсул, ее стоимость составляет 400 рублей.

Фокусин - современное высокоэффективное средство для лечения и профилактики сужения канала уретры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Клинические испытания, отзывы врачей урологической практики, а главное, отзывы пациентов показывают, что курс лечения препаратом улучшает функции мочеиспускания, повышает качество жизни, возвращает нормальную сексуальную жизнь. Терапия Фокусином препятствует развитию тяжелых осложнений, позволяет избежать хирургического вмешательства или установки катетера.